La sécurité au coeur de notre approche

MedicWise est un dispositif médical de télésurveillance conçu avec la sécurité comme priorité. Conforme aux normes et réglementations en vigueur, il garantit fiabilité, conformité et protection des données de santé.

“Protéger vos données est notre engagement.
Nous appliquons les standards les plus exigeants pour garantir leur confidentialité, leur intégrité et leur sécurité.”

Paul Jeannot
Délégué à la Protection des Données - Sêmeia

Dispositif médical numérique

Marquage CE IIa

Dispositif médical de télésurveillance certifié pour le suivi des patients atteints de pathologies chroniques.

Certification par l’Agence du Numérique en Santé

Certification par la Haute Autorité de Santé

Évaluation clinique permettant la prise en charge dans le cadre de la télésurveillance des patients insuffisants chroniques.

Nos engagements

Normes et référentiels

ISO 62304

Nos logiciels selon la norme ISO 62304, garantissent des processus sûrs et rigoureux pour les dispositifs médicaux.

PGSSI-S

Nous respectons également les exigeances du PGSSI-S (Politique Générale de Sécurité des Systèmes d’Information de Santé) ainsi que les recommandations de l’ANSSI.

Conformité et RGPD

DPO

Un DPO interne veille au respect du RGPD et à la protection des données de santé.

Hébergemement

Les données sont hébergées en France par OVHcloud, prestataire certifié HDS, garantissant un haut niveau de sécurité et de souveraineté des données.

ISO 27001

Semeia est engagée dans une démarche de certification ISO 27001 et HDS afin de garantir les plus hauts standards de sécurité.

Sécurisation et Accès aux Données

Confidentialité

L’accès aux données médicales est strictement réservé aux utilisateurs habilités et formés, garantissant un haut niveau de confidentialité.

Infrastructures

Les infrastructures sont opérées par un infogéreur certifié HDS, avec un cloisonnement strict entre les environnements de développement et de production.

Audit et Transparence

Des audits réguliers et des tests d’intrusion sont réalisés afin de renforcer la sécurité et la résilience de nos systèmes d’information.

Audits